Из 245 экспресс-тестов и самотестов на антигены, 46 - совершенно бесполезны.
Это было установлено Институтом Пауля Эрлиха (PEI) после интенсивного исследования совместно с учеными из RKI, Charitе и независимых лабораторий. В результате Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (BfArM) исключил эти тесты из своего списка рекомендуемых тестов, но они все еще находятся в обращении.
С результатами исследования может ознакомиться любой желающий на сайте PEI, сообщает germania.one. В исследовании перечислены 46 тестов, некоторые из которых даже не в состоянии обнаружить вирус в образце. В случае 11 быстрых тестов чувствительность вообще отсутствует. Это означает, что вероятность того, что эти тесты обнаружат вирус, даже при самой высокой вирусной нагрузке, равна нулю. Несмотря на это, тесты продолжают продавать.
Одобрение на рынке обеспечивается, так называемой, маркировкой CE. В зависимости от оценки риска продукта, каждая компания, продающая эти тесты, может напечатать на упаковке эту маркировку без вмешательства независимого проверяющего органа. Производитель заявляет, что продукт может продаваться в соответствии с европейскими и национальными директивами. Но никто не проверяет эти данные, предоставленные производителем. И никто не останавливает продажу таких тестов. Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий и Институт Пауля Эрлиха не несут ответственности за снятие с продажи некачественных тестов. «Это могут сделать только органы надзора за рынком стран. Но, конечно, BfArM и PEI могли бы оказать на них давление и выступить за то, чтобы ненадежные тесты были изъяты из обращения. Пока этого не произошло», - говорят эксперты.
Об этом говорит Германия:
Для лечения коронавируса рекомендованы таблетки
Родительские больничные во время пандемии
